Ce que demande le critère

Le consentement de l'usager est nécessaire pour chacune des activités de distribution et de prestation réalisées par le prestataire. Le référentiel précise :

  • chaque acte de la prestation est réalisé après avoir informé l'usager et recueilli son consentement, quel que soit le lieu d'intervention (locaux, domicile, lieu de vie) ;
  • si nécessaire, l'entourage contribue à l'information, et des modes alternatifs de communication peuvent être utilisés.

Ce que l'auditeur vérifie

L'auditeur examine les documents, s'entretient avec des usagers et étudie des dossiers d'usagers.

Les preuves à préparer

  • Les dispositions prises pour l'information de l'usager et le recueil de son consentement : sensibilisation et formation du personnel, protocoles ou support d'information, modalités d'intégration des nouveaux embauchés, rôle de l'encadrement.
  • La satisfaction des usagers et le contenu des plaintes ou réclamations.

À qui il s'applique

À tous les prestataires.

Points de vigilance

Les deux sections qui suivent sont des conseils de la rédaction, déduits du critère. Elles ne reprennent pas des exigences du référentiel.

  • Chaque acte, pas seulement le premier. L'installation, mais aussi chaque visite de suivi, chaque intervention : le consentement se renouvelle.
  • Le recueil de l'observance. Quand la prestation comporte un télésuivi ou un contrôle des données d'observance, le consentement de l'usager est explicitement attendu (critère 2.4.1).
  • Dans le dossier. Le référentiel prévoit l'étude de dossiers d'usagers : une trace du consentement, sous une forme définie à l'avance, y sera cherchée.

Par où commencer

  1. Décidez, acte par acte, comment le consentement est recueilli et tracé : signature à l'installation, mention dans le compte rendu de visite.
  2. Écrivez une consigne courte pour le personnel de terrain, avec les cas où l'entourage ou un mode de communication alternatif est nécessaire.
  3. Intégrez ce point à l'accueil des nouveaux embauchés.
  4. Vérifiez sur cinq dossiers que la trace existe.

Critères liés

Ne ratez aucune étape de la certification.

Une lettre à chaque évolution réglementaire, jamais plus de deux par mois, et le guide « Préparer la certification PSDM en dix étapes » en cadeau de bienvenue.

Vous préférez en parler ? Être rappelé

Contenu vérifié le 9 octobre 2026. Les textes officiels et les publications de la HAS prévalent. Consulter les textes officiels