Ce que demande le critère
La gestion des consommables est assurée de façon adaptée. Le référentiel précise :
- les consommables sont gérés et stockés de façon à les préserver et à garantir leur qualité et leur sécurité ;
- les numéros de lot sont gérés ;
- les dates limites d'utilisation sont gérées ;
- les modalités de retour des consommables et leur devenir sont définis.
Ce que l'auditeur vérifie
L'auditeur examine les documents, s'entretient avec le personnel et visite les locaux.
Les preuves à préparer
- Une procédure ou des modalités de gestion des consommables.
- Des locaux adaptés.
À qui il s'applique
À tous les prestataires qui délivrent des consommables.
Points de vigilance
Les deux sections qui suivent sont des conseils de la rédaction, déduits du critère. Elles ne reprennent pas des exigences du référentiel.
- Les lots. Savoir quel lot a été livré à quel usager, c'est ce qui permet de réagir à un rappel (critère 4.3.1). Sans gestion des lots, la matériovigilance est aveugle.
- Les dates limites. Rotation du stock, contrôle des périmés, et rien de périmé dans les véhicules : l'auditeur peut vérifier au hasard.
- Les retours. Un consommable repris chez un usager, ouvert ou non : que devient-il ? Le référentiel demande que la règle soit définie ; mieux vaut qu'elle soit écrite, et prudente.
- Le stockage. Température, humidité, sol, hauteur : les conditions des fabricants s'appliquent au local et aux véhicules.
Par où commencer
- Listez vos familles de consommables et les conditions de stockage de leurs fabricants.
- Mettez en place l'enregistrement des lots à la réception et à la délivrance.
- Organisez le contrôle des dates limites et la rotation du stock.
- Écrivez la règle des retours.
- Faites un contrôle du stock et des véhicules avant l'audit.